Curso de formação avançada em Investigação Clínica

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Este curso de Formação em Investigação Clínica destinado a médicos e investigadores da área da saúde dos Países Africanos de Língua Oficial Portuguesa (PALOP), abrange vários tópicos relevantes para a condução de estudos clínicos e de investigação científica e tem o objetivo de estimular a formação de grupos locais de investigação clínica nesses países. 

O curso, dividido em 8 módulos, tem uma duração total de 204 horas de formação (51 horas de contacto e 153 horas de estudo autónomo), havendo avaliações no final de cada um dos módulos (com exceção do primeiro). No final do curso será atribuído um diploma de formação.

Será lecionado sob a coordenação do Instituto de Higiene e Medicina Tropical (IHMT) da Universidade Nova de Lisboa e contará com a colaboração da Escola Nacional de Saúde Pública (ENSP) e da NOVA Medical School (NMS).

A frequência do curso, será sujeita a uma seleção prévia e a fase de candidaturas será de 16 de setembro a 2 de outubro de 2023.

Público-alvo

Médicos e investigadores da área da saúde envolvidos ou em vias de envolvimento em projetos de investigação clínica.


Programa

Introdução

Coordenação:
Helena Canhão – NMS

16 out / 15:00 – 18:00

Boas-vindas e objetivos do curso
Marcelo Ferreira – IHMT
O que é pesquisa clínica e para que serve?
Hélder Dores – NMS
Por que a investigação local é importante?
Lúcia Domingues – NMS
Desafios em investigação clínica
Filomeno Fortes – IHMT

Análise estatística

Coordenação:
Maria do Rosário O. Martins – IHMT

17 out / 15:00 – 17:00

Teoria das Probabilidades e principais distribuições
Maria do Rosário O. Martins – IHMT
População e amostra; estimação pontual, intervalos de confiança e testes de hipóteses
Maria do Rosário O. Martins – IHMT

19 out / 15:00 – 18:00

Cálculo do tamanho da amostra para diferentes tipos de estudos
Maria do Rosário O. Martins – IHMTMarcelo Ferreira – IHMT
Testes para comparar variáveis entre grupos: amostras independentes e emparelhadas
Maria do Rosário O. Martins – IHMTMarcelo Ferreira – IHMT
Associação e correlação
Maria do Rosário O. Martins – IHMTMarcelo Ferreira – IHMT

23 out / 15:00 – 17:00

Como reportar os resultados estatísticos de ensaios clínicos
Paulo Nogueira – ENSP
Testes de diagnóstico: sensibilidade especificidade e valores preditivos
Paulo Nogueira – ENSP

24 out / 15:00 – 16:00

Avaliação
Maria do Rosário O. Martins – IHMTMarcelo Ferreira – IHMT

A ética na experimentação humana

Coordenação:
Cláudia Conceição – IHMTEsperança Sevene – Universidade Eduardo Mondlane, Moçambique

26 out / 15:00 – 18:00

Introdução. Princípios e documentos de referência em ética na pesquisa envolvendo seres humanos
Cláudia Conceição – IHMT NOVA
Consentimento informado
Esperança Sevene – Universidade Eduardo Mondlane, Moçambique
Integridade na pesquisa clínica
Esperança Sevene – Universidade Eduardo Mondlane, Moçambique

30 out / 15:00 – 18:00

Questões regulatórias em estudos clínicos na Europa
Lúcia Domingues – NMS
Questões regulatórias em estudos clínicos em Africa
Tania Sitoie – ANARME, Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento, Moçambique)
Ethical and regulatory questions in research and development of medical products in Africa
Jacqueline Rodgers – OMS África

31 out / 15:00 – 16:00

Avaliação
Cláudia Conceição – IHMT

Desenhos de estudos clínicos

Coordenação:
Inês Fronteira – ENSP

06 nov / 15:00 – 17:00

Tipos de estudos: observacionais vs. com intervenção
Inês Fronteira – ENSP
Estudos transversais, de coorte e de caso-controlo
Inês Fronteira – ENSP

07 nov / 15:00 – 17:00

Estudos clínicos randomizados e controlados
Inês Fronteira – ENSP
Implementação de estudos clínicos em África
Jahit Sacarlal – Universidade Eduardo Mondlane, Moçambique

09 nov / 15:00 – 16:00

Avaliação
Inês Fronteira – ENSP

Gestão de amostras biológicas e de dados associados

Coordenação:
Ana Paula Arez – IHMT

13 nov / 15:00 – 18:00

Boas práticas laboratoriais
Catarina Martins – NMS
Colheita e processamento de amostras biológicas
Ana Paula Arez – IHMT
Questões regulatórias e de biossegurança
Dinora Lopes – IHMT

14 nov / 15:00 – 18:00

Estruturação e manutenção de coleções biológicas e biobancos
Ana Tavares – IHMT
Repositórios de dados clínicos e meta-análises de dados individuais
Bruno Heleno – NMS
Implementação de biobancos em África
Joana Morais – Instituto Nacional de Investigação em Saúde, INIS, Angola

16 nov / 15:00 – 16:00

Avaliação
Ana Paula Arez – xIHMT

Tópicos de investigação clínica em doenças transmissíveis

Coordenação:
Jorge Seixas – IHMTFilomena Pereira – IHMT

20 nov / 15:00 – 18:00

Estudos de coorte de base populacional
Amabélia Rodrigues – Projeto Bandim, Guiné-Bissau
Estudos clínicos em infeções sexualmente transmitidas
Filomena Pereira – IHMTInácio Mandomando – Centro de Investigação em Saúde da Manhiça, CISM, Moçambique
Ensaios clínicos em tripanossomíase africana
Jorge Seixas – IHMT

21 nov / 15:00 – 17:00

Ensaios clínicos de eficácia de vacinas contra a malária
Francisco Saúte – CISM, Moçambique
Estudos clínicos em tuberculose
Miguel Viveiros – IHMTIsabel Couto – IHMT

23 nov / 15:00 – 16:00

Avaliação
Jorge Seixas – IHMTFilomena Pereira – IHMT

Tópicos de investigação clínica em doenças não transmissíveis

Coordenação:
Hélder Dores – NMS

27 nov / 15:00 – 17:00

Doença Reumática
Ana Rodrigues – NMS
Doença mental
Manuel Gonçalves Pereira – NMS

28 nov / 15:00 – 17:00

Diabetes e obesidade
Conceição Calhau – NMS
Doença cardiovascular
Hélder Dores – NMS

30 nov / 15:00 – 17:00

Doenças respiratórias
Pedro Martins – NMS
Cancro
Isabel Fernandes – NMS

04 dez / 15:00 – 16:00

Avaliação
Hélder Dores – NMS

Gestão e acompanhamento de estudos clínicos e demonstração de resultados

Coordenação:
Miguel Viveiros – IHMTMarcelo Ferreira – IHMT

05 dez / 15:00 – 18:00

Agências de financiamento e políticas de apoio à ciência
Patrícia Calado – NMS
Submissão de projetos científicos a financiamento
Carla Silva – IHMT
Gestão financeira e monitorização de projetos científicos
Sofia Santos – IHMT

07 dez / 15:00 – 17:00

Estratégias de gestão e partilha de resultados científicos alinhadas com as políticas de Ciência Aberta
Salima Rehemtula – IHMT
Financiamento de investigação clínica em África numa perspetiva de parcerias equitativas
Magda Lopes Queta – West Africa Civil Society Institute, Guiné-Bissau

11 dez / 15:00 – 17:00

Elaboração de relatórios científicos
Isabel Couto – IHMT
Escrita de artigos de investigação clínica
Miguel Viveiros – IHMT

13 dez / 15:00 – 17:00

Avaliação
Miguel Viveiros – IHMTMarcelo Ferreira – IHMT
Encerramento

A Fundação Calouste Gulbenkian reserva-se o direito de recolher e conservar registos de imagens, sons e voz para a difusão e preservação da memória da sua atividade cultural e artística. Caso pretenda obter algum esclarecimento, poderá contactar-nos através do formulário Pedido de Informação.

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